Nincs lejárati idő a H1N1-vakcina dobozán

Keszthelyi Gyula háziorvos szerint a szavatossági idő feltüntetésének hiánya törvénybe ütközik, az ugyanis alapkövetelmény egy gyógyszer esetében. A lap megkeresésére az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) közölte: a készítményen valóban nincs feltüntetve a lejárati idő, azt a dobozon található gyártási időtől számított egy éven belül lehet felhasználni. Az ampullákon azonban a gyártási idő sem szerepel, csak a gyártási tétel száma. Kiderült az is, hogy a háziorvosoknak átadott tételekben a betegtájékoztató sem egyezik azzal, amit az OGYI engedélyezett - írja a lap.

Az Omnivest szerint nincs ok aggodalomra

Az újinfluenza elleni vakcina gyártója szerint az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) honlapján megtalálható a szérum lejáratának dátuma és gyártási száma, a készítmény dobozán pedig annak gyártási ideje, ezért indokolatlannak látják a háziorvosok aggodalmát. Németh Zsolt, az Omninvest szóvivője közölte: az OGYI honlapján egyértelműen feltüntette, hogy az adott gyártási számú készítmény meddig használható fel. Az ampullákon azért nincs rajta a lejárat, mivel áprilisban sürgősséggel kellett hatmillió darabot rendelni belőle, és akkor még nem lehetett tudni, mikor jár le a beletöltendő oltóanyag. Akkoriban több gyártókapacitást kötöttek le, ezért kellett sietni - indokolta a lépést a szóvivő.

A minisztérium a lejárati időkről

A legkorábban gyártott vakcina is 2010 augusztusáig felhasználható - írja az Egészségügyi Minisztérium közleményében. A minisztérium közölte, már az első gyártási tételen is szerepel a dobozon a gyártási idő, a vakcina ehhez képest maximum 1 évig használható fel, ami szerepel az alkalmazási előírásban is. Mivel a legkorábban gyártott első adag dobozán 2009. augusztusi gyártási idő szerepel, az anyag 2010. augusztusáig felhasználható.

A szakminisztérium tájékoztatása szerint az oltóorvosok eredeti 20 darabos csomagolásban kapják meg a gyártótól a vakcinát. Az orvosnak a vakcina beadásakor kötelezően nyilvántartást kell vezetnie az adott betegnek beadott vakcina gyártási számáról is. Tehát a beadott vakcina gyártásával kapcsolatos adatok a gyártási szám alapján beazonosíthatóak akkor is, ha például a lejárati idő hiányzik is a csomagolásról. A vakcina gyártásakor szigorú nyilvántartást vezetnek, ennek része a gyártási szám is, ami alapján vissza lehet következtetni a gyártás idejére, körülményeire és helyére.

Hasonlóan nyilatkozott az Omninvest is, Németh Zsolt szóvivő közölte, az OGYI honlapján egyértelműen feltüntette, hogy az adott gyártási számú készítmény meddig használható fel. Az ampullákon azért nincs rajta a lejárat, mivel áprilisban sürgősséggel kellett hatmillió darabot rendelni belőle, és akkor még nem lehetett tudni, mikor jár le a beletöltendő oltóanyag. Akkoriban több gyártókapacitást kötöttek le, ezért kellett sietni - indokolta a lépést a szóvivő.